烟台高新区高端制剂项目一年建成

2019-04-10 20:24:11 来源: 温州信息港

烟台高新区高端制剂项目一年建成

昨日上午,在烟台高新区绿叶国际医药产业园内,年产120万瓶长效注射用微球高端制剂产业化项目正在顺利推动,微球生产线已全部到位,各项装备正处于调试阶段。该项目净化面积4000平方米,新增装备115台(套),建筑面积约35801.1平方米,主要建设年产120万长效注射用微球高端制剂生产线。

依托微球缓释技术平台,绿叶制药在全球申请了200多项专利,经过前期20年的研发,3年的生产车间建设,现已初步开始转移投产。整个生产的大装备已经调试完毕,产品通过美国FDA和中国CFDA申报生产的要求之后,将同时在美国和中国投产上市。山东绿叶制药有限公司总经理李世旭说,公司在微球方面有7个产品,打破了美国、欧洲、日本对中国的技术封闭,填补了多项。

全部投产后年销售收入将突破200亿

绿叶国际医药产业园由山东绿叶制药有限公司投资建设,总投资20亿元,项目位于烟台高新区创业路以北、海河西路以西,建筑面积21万平方米,主要从事抗肿瘤、心血管、消化及代谢、中枢神经系统等方面的高端制剂及生物抗体的中试研究、生产和销售,致力打造国内、国际的生物医药科技产业园区。

总投资8亿元的一期工程中试车间、质检楼、综合厂房等已于2012年底投入使用,采用国际通用的QbD原则建成4条生产线,工艺和设备到达国际先进水平,部份产品替代进口,。目前,产业园海外产品线共有7个在研产品,其中,注射用罗替戈汀缓释微球和安舒法辛缓释片已完成中美两国Ⅰ期临床,注射用利培酮缓释微球经FDA确认进入新药上市申请(NDA)准备阶段,将成为国内首家在发达国家上市的新药;血脂康已完成美国II期临床,在长效微球和靶向制剂方面到达国际先进水平。2016年销售收入11.5亿元,利税2.9亿元;2017年预计销售收入15亿元,利税3.5亿元。

总投资约12亿元的二期工程,占地面积约75亩,总建筑面积约10万平方米,计划建设一号原料厂房及其辅助工程、抗体车间、微球二车间、冻干粉针生产线及血脂康项目。其中,一号原料厂房及辅助工程已主体封顶。抗体生产厂房、自动化立体仓储厂房、注射剂生产厂房预计2018年底投入使用,预计将实现销售收入10亿元,利税2.3亿元。而绿叶产业园2期项目全部投产后,年销售收入将突破200亿元,将有力推动全市医药健康产业快速发展。

年产120万瓶高端制剂项目一年内建成

在采访中了解到,年产120万瓶长效注射用微球高端制剂产业化项目,从2016年3月份立项,经审批、建设,到今年3月份投产试运行,仅用了一年的时间。为什么项目推动这么快?烟台高新区坚持部门联席会议制度,对重点项目建立台账,从立项到开工,各环节所需审批事项集体研究决策、集中会签,对符合政策的,即时办结,对政策未明确制止的,创造条件限时办结。对我们这个项目,高新区负责审批的事项不到一周全部办结,遇到问题高新区相干部门主动上门服务,切身感受到了区工委管委高效的办事效率。绿叶制药团体总裁刘殿波说。

烟台高新区坚持区级领导分包重点项目制度,每周召开一次管委碰头会,调度项目推动情况,对出现的困难,逐项压实、细化分工,明确时限,销号管理,全力破解阻塞环节。这个项目在建设中由于设备特殊需求,普通市电不能满足要求,为此,区管委专门组织现场办公,我们公司约请电力专家进行专题研究,为其接入电力专线,全力保障项目顺利推动。烟台高新区马山街道供电站相干负责人说。同时,着眼用足用活上级扶持政策,组织有关部门主动联系企业、上门服务,根据项目优势,引导帮助,争请政策、资金等支持。有关部门根据有关政策,帮助我们争取了国家产业转型升级专项资金2697万元、智能制造综合标准化与新模式应用专项资金1000万元、新兴产业重大工程专项资金500万元,有效推动了项目的建设发展。绿叶制药相干负责人表示。

今年以来,烟台高新区承当市级重点项目13个,全部开复工并进展顺利,年内计划完成投资14.7亿元。烟台国际生物医药与健康产业创新中心、绿叶国际医药科技产业园2期开工建设,北京航空航天大学科技园、易贸科技大厦、烟台国际企业创新港、航空航天产业园等即将投运,蓝色智谷进入招商运营,软通动力创新综合体正式投运。(YMG李少鹏通讯员张玉鹏摄影报导)

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